Acino Pharma AG

Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere: Gesamtverantwortung für QA Compliance am Standort gemäß GMP, GDP und relevanter regulatorischer Vorgaben (EU-GMP, ICH) Führung, Entwicklung und Coaching des QA Compliance Teams Sicherstellung der GMP-konformen Nutzung der elektronischen QMS inkl. Dokumentations- und Datenintegrität und Trainingsmanagement Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, Lieferantenqualifizierungen und Inspektionen Erstellung, Genehmigung und Pflege qualitätsrelevanter SOPs und Richtlinien QA-seitige Unterstützung bei: Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten; Technologietransfers; Einführung neuer Prozesse oder Anlagen; Supply Chain Aktivitäten und Transportvalidierung Bewertung regulatorischer Anforderungen und Ableitung von Compliance-Maßnahmen Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Science & Technology, QC, Regulatory Affairs und Global Quality Eskalation und Bewertung von Qualitätsrisiken sowie Reporting an das Site Management Anforderungsprofil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) Mehrjährige Erfahrung in einem produktionsnahen GMP Umfeld Nachgewiesene Führungserfahrung in einer leitenden Funktion, idealerweise in einem Quality Bereich Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (Swissmedic, EU-GMP) Erfahrung im Umgang mit Behörden und Inspektoren Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit großem Gestaltungsspielraum Ein dynamisches, kollegiales Arbeitsumfeld in einem wachsenden Unternehmen Attraktives Vergütungspaket inklusive Zusatzleistungen Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten Moderne Arbeitsbedingungen und flexible Arbeitszeitmodelle Dies ist die Gelegenheit, in einer dynamischen Organisation mitzuarbeiten, in der Entscheidungen schnell getroffen werden und in der Sie unsere Zukunft aktiv mitgestalten können. Wenn Sie an dieser Rolle interessiert sind, freuen wir uns darauf, von Ihnen zu hören. Bitte bewerben Sie sich über unser HR-System BambooHR. Beachten Sie, dass nur Direktbewerbungen über unser HR-System (folgen Sie dem Link oben) berücksichtigt werden können.