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Die Stelle umfasst folgende Hauptaufgaben: Sicherstellung GMP konformer Produktionsabläufe in Zusammenarbeit und Abstimmung mit der Produktionsleitung und/oder der Betriebsleitung Primär- Sekundärverpackung Kontrolle aller produzierten/verpackten Produkte durch Batch Record Review bezüglich deren GMP-Compliance und deren Übereinstimmung mit der Zulassung Dokumentenfreigabe von QA-relevanten Schriftstücken und BRR (Batch-Record Review) aller Herstellungsprotokolle Abarbeitung und Genehmigung von Abweichungsmeldungen im Rahmen der Freigabe Genehmigung & Anpassung von SOP’s Pflege von Kontakten zu den zuständigen Stellen der beauftragenden Firmen und ggf. externen Dienstleistungsstellen

Die Stelle umfasst folgende Hauptaufgaben: Leitung der Abteilung Bulkproduktion (ca. 30 FTE) Herstellung von Bulkprodukten die in technischer, hygienischer und organisatorischer Hinsicht den gesetzlich Bestimmungen und behördlichen Anforderungen entsprechen (cGMP) Optimierung der Betriebsabläufe durch rationelle Auslastung der Produktionseinrichtungen Sicherstellung der Koordination zwischen Produktion, Primär- / Sekundärverpackung, Qualitätssicherung und Technik um einen reibungslosen Ablauf zu gewährleisten und die Einhaltung der vorgegebenen Termine im Rahmen der Produktionsplanung sicherzustellen

​Diese anspruchsvolle Stelle umfasst folgende Hauptaufgaben: Schwerpunkt Granulierung/Einwaage oder Tablettierung/Lackierung/Kapsulierung Rüsten und reinigen von Produktionsanlagen Selbstständige Herstellung fester Arzneiformen gemäss cGMP inklusive Dokumentation Durchführung von Inprozesskontrollen Verantwortlich für die Einhaltung von SOP’s und Betriebsanweisungen  

Ihre Aufgaben: Selbständiges Einrichten, Umstellen und Instandhalten von Produktionsmaschinen Wartung, Instandhaltung und Einrichtung von Granulier-Linien, Tablettenpressen, Kapselabfüllmaschinen sowie Infrastruktur und HKL-System Durchführen von Störungsbehebungen und mechanischen Reparaturen, Unterhaltsplanung Technische Unterstützung bei Investitionen oder der Beschaffung von Ersatzteilen, wie auch bei Qualifizierungen und Kalibrierungen von Anlagen Verwaltung und Instandhaltung sämtlicher Stempelwerkzeuge Einhalten der Terminvorgaben unter Berücksichtigung vom GMP

Sie führen Analysen im Labor selbstständig durch und sind für die QK-Freigabe unter Einhaltung der definierten Spezifikationen und Zulassungsdokumentationen zuständig.