Qualifizierungs- / Validierungsingenieur (m/w/d) 80% - 100%

PASSION FOR PHARMA ENGINEERING: Dafür steht Exyte Pharmaplan. Als führender Engineering-Partner in Europa planen und realisieren wir für unsere industriellen Kunden integrierte und ganzheitliche pharmazeutische Produktionsanlagen und bieten zukunftssichere Lösungen. An 28 Standorten in fünf Ländern unterstützen wir unsere Mitarbeitenden in ihrer persönlichen Entwicklung durch individuelle Karriereplanung. Seit November 2024 ist Pharmaplan ein Teil der Exyte Group, einem weltweit führenden Unternehmen in der Planung, Entwicklung und Bereitstellung von ultrareinen und zukunftsfähigen Anlagen für die Hightech-Industrie. Lassen Sie uns gemeinsam Großes erreichen: Werden Sie ein Teil unserer Exyte Pharmaplan-Mission!

Die Stelle

Sie führen die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen vor Ort bei unseren Kunden durch. Aktiv stellen Sie die Einhaltung der aktuellen GMP Vorschriften mit den Kundenanforderungen sicher. Sowohl in Pharma- als auch in Biotechprojekten koordinieren Sie über alle Phasen hin die beteiligten Stakeholdern (Lieferanten, Ingenieuren und Betreibern).

Dazu gehören:

• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen
• Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Risikoanalysen, Design Dokumenten, Projektprozessen
• Planung und Durchführung von DQ-IQ-OQ-PQ für Produktionsanlagen
• Erstellung von Qualifizierungsberichten
• Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
• Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP`s)
• Pflege und Archivierung von Dokumenten
• Schulungsstandards der Projektmitglieder sicherstellen

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
• Erste Kenntnisse der GMP Vorschriften sowie den gängigen Industriestandards
• Ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und Sorgfalt in der Dokumentation
• Idealerweise weisen Sie einige Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie vor
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Konzernsprache)

Sie schätzen eine leistungsorientierte Umgebung mit starkem Teamgeist, die von respektvoller Zusammenarbeit geprägt ist. Ihre Kommunikationsstärke und Begeisterungsfähigkeit setzen Sie nicht nur im Team, sondern auch in Kundenbeziehungen ein.

Persönlich zeichnen Sie sich durch eine schnelle Auffassungsgabe, hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit sowie Flexibilität aus.

Sowohl als Projektingenieur mit wertvoller Berufserfahrung als auch als Hochschulabgänger sind Sie uns willkommen.

Wir bieten

• Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Umfeld
• Entwicklungsmöglichkeiten in einer stark wachsenden Unternehmung
• Vielfältige interne Schulungen und Weiterbildungsangebote
• Ein Arbeitsumfeld, welches offen gegenüber innovativen Ideen und Anregungen ist
• Attraktive Freizeitangebote und Teambuildingevents

Kontakt

Um mehr über diese Stelle zu erfahren, wenden Sie sich bitte an das Recruiting-Team unter: 0041 (0) 61 307-9670.

Bewerbung

Bitte übermitteln Sie Ihre Bewerbung online inklusive der Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Verfügbarkeit.

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