Quality Assurance Manager / QA Manager 60 - 100%

 

Unser Kunde

Die Drossapharm AG ist ein familiengeführtes Schweizer Pharmaunternehmen mit eigener Entwicklungsabteilung, Produktion und führenden Original-Produkten und Generika in den Bereichen Rheumatologie, Gynäkologie, Venenerkrankungen, Dermatologie und Sportverletzungen. . Seit über 45 Jahren entwickelt, produziert und vertreibt sie Arzneimittel und Medizinprodukte – mit Leidenschaft für Qualität, Innovation und Effizienz. Zur Verstärkung des Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte, erfahrene und digital-affine Persönlichkeit. Arbeitsort: Arlesheim
Ihr Aufgabenbereich

• Pflegen und optimieren des Qualitätsmanagementsystems für GMP und Medizinprodukte und sicherstellen der Regulatory Compliance
• Erstellen, ändern und freigeben von Herstellvorschriften und Herstelldokumentationen (SOPs, Change, Control, Batch Record).
• Bearbeiten von Abweichungen, Reklamationen sowie CAPAs und GMP-Dokumente.
• Unterstützung beim Erstellen der PQR, Lieferantenqualifizierung und Auditvorbereitung
• Weiterentwicklung, Digitalisierung und Optimierung von Prozessen in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
• Implementieren und Weiterentwickeln der Softwaretools wie eDMS, ERP-System, eQMS
• Teilprojektleitung für Digitalisierungsprojekte im Quality Bereich

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (Uni, FH) in Chemie, Pharmazie oder ähnliches 
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder im regulierten Umfeld
• Fundiertes GxP-Know-how, ISO13485 von Vorteil 
• Affinität zur Digitalisierung und Erfahrung im Umgang mit softwaregestützten Qualitätssystemen (Trackwise o.ä.)
• Bereitschaft auch operative Detail- und Schreibarbeit eigenständig und präzise zu erledigen.
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

• Breites, vielseitiges Aufgabenspektrum mit Verantwortung über den klassischen QA-Bereich hinaus
• Möglichkeit, strategische Projekte aktiv mitzugestalten
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein engagiertes, kollegiales Team
• Attraktive Arbeitsbedingungen mit Raum für Eigeninitiative, Mitdenken und Weiterentwicklung
• Ein langfristig ausgerichtetes Arbeitsverhältnis in einem innovativen, wachstumsorientierten Schweizer KMU