Batterman Consulting Basel AG

Senior QA Manager 100% (m/w)

Unser Kunde

Ist ein erfolgreiches, innovatives Schweizer Pharmaunternehmen mit Sitz in der Region Baselland.

Ihr Aufgabenbereich ??

Fachliche Verantwortung für die Freigabe pharmazeutischer Produkte im Bereich Solida (Drug Product sowie Primär- und Sekundärverpackung)
Eigenständige Erstellung, Überprüfung und strategische Weiterentwicklung von Batch Records in enger Abstimmung mit Kunden sowie internen Fachexpertinnen und -experten
Federführende Bearbeitung komplexer Abweichungen, Änderungsanträgen (Change Controls), Beanstandungen sowie Verantwortung für die Erstellung, Bewertung und Präsentation von PQRs/APRs
Sicherstellung und kontinuierliche Optimierung GMP-konformer Produktionsprozesse in enger bereichsübergreifender Zusammenarbeit mit Produktion, Technik und weiteren Schnittstellen
Planung, Steuerung und fachliche Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Erstellung, Genehmigung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Richtlinien
Aktive Gestaltung der Weiterentwicklung, Digitalisierung und Automatisierung von Prozessen und softwaregestützten Qualitätssystemen, inklusive Computer System Validation (CSV)
Fachliche Verantwortung sowie (Teil-)Projektleitung in Digitalisierungs- und KI-Projekten im QA-Umfeld

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige (typischerweise 5+ Jahre) Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Unternehmens
Sehr gute und praxisnahe Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (GMP, GCP) sowie Erfahrung im Umgang mit Behördenaudits und Inspektionen
Ausgeprägte Kompetenz in der digitalen Transformation, Computer System Validation (CSV) und in der Anwendung von KI im regulierten Umfeld
Sehr gute Kenntnisse in softwaregestützten Qualitätssystemen (z. B. eQMS), MS Office; SAP-Kenntnisse von Vorteil
Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Ihre Vorteil: