Erfahrungsstufe

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Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:

Quality Engineering (QE) als technischer Bereich der Qualitätssicherung (Bereich QA/RA) stellt die GMP-Compliance benötigter Produktions-/Analysesysteme inkl. Infrastrukturanlagen sicher und leistet damit einen wichtigen Beitrag für das Wachstum der Bachem Gruppe

Ihre Aufgaben:

• Unterstützt den Life-Cycle Prozess für Produktions- und Analysensysteme, inkl. Infrastrukturanlagen als Vertreter QA:
• Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von Requalifizierungs- und Instandhaltungsaktivitäten inkl. Change Control-/ und Abweichungs- Prozedere
• Teilnahme an (projektspezifischen) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von übergeordneten Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung weiterer, GMP-relevanter Dokumentation (bspw. SOPs, Logbücher)
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen oder internen Kundenaudits

Ihr Profil:

• Sie leben Teamgeist, Selbstständigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein und zeichnen sich durch ein sehr gutes Qualitätsverständnis aus. Zusätzlich überzeugen Sie uns mit folgenden Punkten:
• Mind. abgeschlossenes Bachelorstudium (B.Sc.) der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder vergleichbarer Fachrichtung
• Erste Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld mit Fokus auf Qualifizierung / Validierung von Systemen und Prozessen
• Kenntnisse bzgl. einschlägiger GMP-Regularien der pharmazeutischen Industrie
• sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch (C1), fundierte Englischkenntnisse (B1)
• strukturierte, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
• lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität

Wir bieten eine interessante und herausfordernde Tätigkeit in einem wachstumsorientierten sowie innovativen Unternehmen, welches Vielseitigkeit und Abwechslung garantiert. , Sie werden Teil eines kollegialen Umfelds mit der Möglichkeit, sich beruflich im Rahmen einer unbefristeten Anstellung zu entfalten. ,

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal